히알루론산

1. 01강열잔류물5이하 %
   시험법

   이 품목을 건조한 다음 약 1g을 정밀히 취하여 강열잔류물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 5% 이하이어야 한다.

2. 02성상적합
   시험법

   이 품목은 백～엷은 황색의 분말 또는 알갱이로 흡습성이 있으며 약간의 특유한 냄새가 있다.

3. 03다른 산성뮤코다당적합
   시험법

   다른 산성뮤코다당 : 이 품목 20mg을 취하여 1N 염산 20mL을 가하여 수욕 중에서 30분간 가열한 다음 냉각한 후 이 액 5mL을 취하여 1N 염화바륨시액 1.0mL을 가하여 15분간 방치할 때, 대조액에 비해 탁도의 증가를 보이지 않아야 한다. 이 때 대조액으로는 1N 염화바륨시액 대신 물 1mL을 가하여 사용한다.

4. 04건조감량10이하 %
   시험법

   이 품목 1g을 취하여 105℃에서 4시간 건조할 때, 그 감량은 10% 이하이어야 한다.

5. 05액성2.5이상 3.5이하 pH
   시험법

   (1) 액 성 : 이 품목 0.1g에 물 100mL를 넣고 충분히 흔들어 섞어 녹인 액의 pH는 2.5～3.5이어야 한다.

6. 06함량90이상 %
   시험법

   이 품목은 건조물로 환산한 것은 히알루론산 90% 이상을 함유한다.

7. 07확인시험적합
   시험법

   (1) 이 품목 0.1g을 물 100mL에 녹인 후 정확히 10mL를 취하여 시험관에 넣고 염화세틸피리디늄용액(1→20) 2～3방울을 가했을 때, 백색의 현탁 또는 침전물을 형성한다. (2) 이 품목 0.1g을 물 100mL에 녹인 후 정확히 1mL를 취하여 시험관에 넣고 황산 6mL를 가하여 수욕 중에서 10분간 가열한 다음 냉각하고 카바졸-에탄올시액 0.2mL를 가하여 방치할 때, 액은 적～적자색을 나타낸다.

8. 08납2.0이하 mg/kg
   시험법

   (3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0mg/kg 이하이어야 한다.

9. 09비소2.0이하 mg/kg
   시험법

   비소 : 이 품목을 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0mg/kg 이하이어야 한다.

10. 10세균수1,000이하 1g당
    시험법

    (5) 세균수 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 세균수(일반세균수)에 따라 시험할 때, 1g당 1,000 이하이어야 한다.

11. 11대장균음성
    시험법

    대장균 : 이 품목 25g을 취하여 「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

근거 고시 — 식품첨가물의 기준 및 규격(제2023-60호, 20230920) · 식품첨가물 공전(제2025-76호, 2025.11.26)